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质量经理(主管)
质量经理(主管)
薪资面议

环境好 交通方便 管理规范 有年假 晋升快 五险一金 全勤奖

工作性质 全职
工作区域 沛县
工作年限 不限
已投简历 5人
职位类别 工厂工业 - 品管经理/主管
招聘人数 1人
学历要求 不限
浏览次数 1410人次
职位描述

职位描述
1、执行公司的质量战略、质量方针、质量目标的制定与实施;
2、参与公司质量体系的建立及完善、负责公司GMP体系的推行;
3、组织编写申报所需质量相关资料;对注册相关文件进行法规符合性审核;
4、审查/批准标准操作规程、偏差报告、稳定性研究方案/报告、委托生产/检验、仪器/设备监控维护计划等质量相关文件;
5、建立质量风险管理系统,纠正预防系统、数据完整性管理系统、供应商评审管理系统、不良反应报告系统等质量管理系统;
6、负责组织自检和接待官方/客户外部审计;
7、指导验证管理工作,审核批准验证计划及文件,跟踪验证项目的实施情况;

任职要求:
1、生物学各领域或药学各领域相关专业本科及以上学历;
2、五年以上制药企业质量相关工作经验;
3、具备药品研发质量相关工作经验者优化;
4、作为主要协调者接受过FDA/EMA和国内GMP审计;
5、有较强组织领导、协调及沟通能力;分析、判断、学习、创新能力强。

工作地址

东环路西侧龙湖大道北

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