岗位要求:
1、全日制大专及以上学历,制药、药学、生物、化学等相关专业;
2、五年以上理化性检测分析相关工作经验,三年以上相关行业工作经验,有GMP认证工作经历优先;
3、具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力,具备良好的团队精神和职业素养。
岗位职责:
1、组织开展部门工作,负责原辅料、成品、中控样品、包材等一切与生产相关的检验工作的组织与管理;
2、质量体系质量控制部分的文件编制及相关记录填写管理;
3、参与制定产品、原料质量标准和操作规程的制订及检测方法的匹配;
4、负责滴定液、标准品及基准物质的配制、标定、保存及发放,玻璃器皿的校验,并及时记录;
5、做好分管仪器设备的使用和保养,爱护仪器,严格按照SOP操作,保持各功能间的整齐、清洁;
6、负责编写认可供应商物料检验及控制规范,并参与供应商的认可及评审工作;
7、组织员工进行基本技能、测试方法及有关程序文件的培训;
8、分管实验室工作,负责指导实验室日常工作并监督检查制度的贯彻执行;
9、对退货、超过存期、检验不合格的产品及物料做出具体处理意见,并应保留处理记录,负责对其中的质量检验审查和复核;
10、熟悉质量管理体系及本公司生产工艺流程;
11、负责对产品质量情况进行定期回顾,参与产品、原料及试剂变更过程中的质量评审;
12、 负责制定本部门的预算和费用控制;
13、组织开展纯化水/自来水理化指标和洁净区尘埃粒子数、微生物数的监测;
14、组织开展公司产品的稳定性试验,包括加速稳定性试验、年度稳定性监控试验等;
15、协助生产部、工程部完成相关工艺流程的验证和确认方面的检验工作。
东环路西侧龙湖大道北
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