岗位职责:
1.负责QC实验室进行日常管理;
2. 制定相关的质量控制体系,以及相关实施文件;
3. 带领团队,完成日常QC检验,包括但不局限于产品放行、稳定性、原辅料和包材检测、水系统检测、环境监测等工作;
4.负责对检验结果做出准确的判断,指导QC人员的操作,解决QC实验室技术和管理问题;
5.负责质量标准、取样规程、检验规程及其他与放行检验有关的GMP文件的起草、修订、审核和管理;
6.负责QC相关的仪器、试剂、标准品及检验样品等日常管理;
7.负责样品检测过程中OOS/OOT,偏差调查与分析;
8..负责稳定性样品数据汇总、趋势分析,检验记录的审核和归档;
岗位要求:
1、本科以上学历,生物学、药学等相关专业;具备药六年以上QC工作经验及五年以上管理经验;年龄40岁以下;
2、熟悉生物药各种常规检测方法;
3、熟悉GMP及相关药品管理法律法规;
4、有责任心,具备良好的学习能力、动手能力及沟通和表达能力。
江苏省徐州市沛县天津路
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