岗位职责:
1、参与公用系统设备调试验收
2、参与空调、水系统等前期设计
3、协助进行厂房、系统设备确认
4、公用系统能源管控
5、水系统趋势分析与偏差调查
6、公用系统文件起草、审核
7、合规差距分析
8、施工方协调等
9、公用系统设备维护(冷冻机油、滤芯等)
10、公用系统技改
岗位要求:
35岁以下,男,大专满五年,本科满三年以上设备验证相关经验,至少三年以上GMP/FDA迎检经验,熟练运用office办公软件,熟练使用CAD制图软件,精通FEMA及SIA管理方法,可根据实际需求,编制设备年度验证主计划并协助实施。协助进行设备验证过程中的偏差调查、文件变更管理工作。精通空调、水系统、空压机、冷冻机组、生产用工艺设备、厂房系统设备确认,精通设备原理。熟练运用GMP相关法规,精通国内外设备、水系统、空调等法律新规,协助实施定期的文件回顾性检查工作。根据设备运行情况,进行设备再确认周期等。
江苏省徐州市沛县天津路
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