1、参与新建项目设备验收,组织进行设备测试2、验证方案起草、审核3、公用系统厂房确认4、水电气等确认工作5、合规性差距分析与整改6、检测用设备SOP起草
35岁以下,男女不限,大专满三年,本科满一年以上设备验证相关经验或至少一年以上GMP/FDA迎检经验。熟练使用office办公软件,熟练运用CAD制图软件,可根据各部门实际需求,按时保证验证进度,参与验证实施过程中偏差调查、变更管理。熟悉空调、水系统、空压机、冷冻机组、生产用工艺设备、厂房系统设备确认。可熟练运用GMP相关法规,审核、修订现行SOP使其合规。
江苏省徐州市沛县天津路
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