岗位职责:
1. 协助进行医疗器械产品的调研与技术标准制定。
2. 负责产品的研发与工艺改进。
3. 负责进行产品的规模化制备工艺研究。
4. 负责样品注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通。
5. 负责医疗器械注册申报资料的起草、收集和整理。
6. 负责申报资料在审评、审批阶段的跟进,并及时做好资料的补充等工作。
7、完成上级领导交办的其它事项及突发事件处理等。
任职要求:
1.学历要求:全日制本科及以上学历
2.专业要求:药学、材料学、生物学、生物医学工程等相关专业;
3.从事医疗器械行业法规、体系、临床医学等相关工作1年以上;具有植入医疗器械产品开发、医疗器械和药品注册经验的优先考虑。
4.熟练掌握现行的医疗器械管理的法律法规、规章、标准等医疗器械知识;
5.工作认真,原则性高、责任感强,有职业素养及敬业精神,有较强的抗压能力,适应能力和内外沟通能力。
江苏省徐州市沛县大屯街道办事处东环路西侧、龙湖大道北侧、上海路南侧320326号湖西高新技术产业园
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